Humira

úvod

Humira je obchodní název pro biologický adalimumab, který se používá například k léčbě revmatoidní artritidy a dalších revmatických chorob, psoriázy a zánětlivých střev.
Vstřikuje se pod kůži břicha každé dva týdny. Kromě široké škály aplikací je jeho cena také pozoruhodná: jedna aplikace stojí kolem 1000 EUR. Díky tomu je jedním z nejdražších léků na německém trhu.

Co je Humira?

Humira nebo její účinná látka adalimumab je tzv. Monoklonální protilátka.
Protilátky jsou proteiny, které jsou produkovány imunitním systémem, aby rozeznaly útočníky, jako jsou bakterie a viry, a odrazily je. Monoklonální znamená, že protilátka je odvozena od jediné buněčné linie a je namířena pouze proti určité "nepřátelské" struktuře. Na rozdíl od toho je protilátka produkovaná imunitní reakcí v lidském těle vždy namířena proti různým charakteristikám. „-Mab“ na konci názvu znamená, že se jedná o anglickou „monoklonální protilátku“. Humira se zaměřuje na tzv. Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-a), který hraje důležitou roli v zánětlivé reakci u lidí. Humira tak inhibuje nadměrnou zánětlivou reakci.

Co je vlastně biologie?

Biologie je velmi nová skupina léků, které napodobují molekuly nalezené v lidském těle a jsou biotechnologicky produkovány geneticky modifikovanými organismy. Na jedné straně se produkují proteiny (například monoklonální protilátky, hormony nebo vakcíny) a nukleové kyseliny; to jsou stavební bloky DNA.
Protože biologika je založena na molekulách, které již v těle existují, zasahují velmi specificky do procesů v těle a stávají se stále důležitějšími díky možnosti řešení velmi specifických problémů s nimi.

Indikace pro Humiru

Humira inhibuje nadměrné imunitní reakce těla a používá se k léčbě takových: Používá se při chronických zánětlivých střevních onemocněních, jako je Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, u mnoha onemocnění revmatického typu, psoriázy, akné a naopak a neinfekčního zánětu kůže středního oka. (Uveitis). Humira se zpravidla používá pouze pro mírné až těžké onemocnění a obvykle pouze v případě selhání jiných terapeutických přístupů.

u Crohnovy choroby

Pacienti s Crohnovou chorobou trpí epizodami žaludku a střevních problémů způsobených zánětem gastrointestinálního traktu, který proniká do stěny orgánů. Rozlišuje se mezi terapií v akutní epizodě a terapií, aby se zabránilo výskytu vzplanutí. Blokátory TNF-a, jako je Humira, se používají jak k prevenci nového vzplanutí, tak k léčbě zvláště závažného akutního vzplanutí. Studie také ukázaly, že je účinný při zlepšování příznaků.

při ulcerativní kolitidě

Podobně jako Crohnova nemoc je ulcerózní kolitida relabujícím chronickým zánětlivým onemocněním střev, které postihuje zejména tlusté střevo. Blokátory TNF-a, jako je Humira, lze také použít pro ulcerózní kolitidu, ale většinou pouze poté, co standardní terapie selhala nebo již není tolerována. Protože obvykle existuje dobře tolerovaná standardní terapie pro ulcerózní kolitidu a i v nejhorším případě je chirurgické odstranění tlustého střeva dostupné jako léčebné řešení, je zde použití biologických látek, z nichž některé mají velmi vedlejší účinky, méně ospravedlnitelné než u Crohnovy choroby, která je obtížnější léčit.

s uveitidou

Neinfekční uveitida je zánět střední kůže oka, ke kterému může dojít mimo jiné v souvislosti s různými nemocemi; tyto zahrnují chronická zánětlivá onemocnění střev, revmatická onemocnění kloubů, jako je Bechterewova choroba a revmatoidní artritida nebo sarkoid.
Takovou uveitidu, která není přímo spouštěna patogenem, jako jsou viry nebo bakterie, lze také léčit pomocí Humiry, protože se jedná také o nadměrnou zánětlivou reakci. Také v tomto případě Humira není léčbou první linie, původně se používají jiná léčiva, jako je kortizon.

Účinná látka a účinek

Jak je uvedeno výše, adalimumab je protilátka proti zánětlivému faktoru nekrózy nádorů alfa (TNF-a). TNF-a způsobuje, že tělo uvolňuje mnoho dalších zánětlivých messengerových látek; můžete říci, že to podporuje zánět. Je proto zvýšen v krvi u mnoha nemocí, které jsou doprovázeny nadměrnou zánětlivou reakcí. Humira se váže na TNF-a, který se pak inaktivuje a štěpí. To vede k protizánětlivému účinku a ke zlepšení příznaků. Vzhledem k tomu, že Humira je protilátka, byla by rozložena v žaludku, a proto se nepodává orálně, ale obvykle jako injekce pod kůži břicha. Může chvíli trvat, než se úplně dostane do krevního řečiště, takže maximální účinek nastane až po několika dnech.

Vedlejší efekty

Humira může vyvolat celou řadu nežádoucích účinků, ale zde jsou jen nejčastější:
Alergické reakce se vyskytují u více než jednoho z deseti uživatelů; obvykle místní reakce s zarudnutím, otokem a svěděním. Zřídka se alergická reakce může projevit až po zjevný alergický šok s dušností, otokem obličeje, rukou nebo nohou, vyrážkou po celém těle a závodním srdcem. V případě závažné alergické reakce by měl být lékař neprodleně informován.
Kromě toho se u více než 1 z 10 uživatelů mohou vyskytnout respirační infekce, bolesti hlavy nebo bolesti břicha, nevolnost a zvracení, kožní vyrážky nebo bolesti svalů nebo kostí.
Vzhledem k tomu, že přípravek Humira oslabuje imunitní systém, během jeho léčby se často vyskytují infekce viry, bakteriemi nebo houbami, například ušima, kůží nebo pohlavními orgány. V nejhorším případě se tyto infekce mohou změnit na život ohrožující otravu krví. Kromě toho mohou často nastat změny krevního obrazu, změny nálady a poruchy spánku, benigní nádory a kožní nádory, problémy s ledvinami a problémy kardiovaskulárního systému. Protože je možné velké množství dalších nežádoucích účinků, prostudujte si prosím příbalovou informaci. Pokud si nejste jisti, zda by stížnost mohla být vedlejším účinkem přípravku Humira, měl by být konzultován lékař nebo lékárník.

Přibývání na váze

Při používání přípravku Humira nebyl pozorován nárůst tělesné hmotnosti ve smyslu zvýšení tělesného tuku. Humira však může vést k zadržování vody v různých částech těla. Takové zadržování vody je pak také velmi rychle patrné na stupnici; kolísání hmotnosti zde může být rychlejší a větší než při zvýšení nebo snížení tuku nebo svalové hmoty.

Deprese

Každý z deseti lidí léčených přípravkem Humira bude mít výkyvy nálad. To se také může projevit jako deprese. Pokud se při používání přípravku Humira objeví známky deprese, je třeba konzultovat ošetřujícího lékaře.

Ztráta vlasů

Při užívání přípravku Humira může u deseti lidí dojít k vypadávání vlasů. K tomu může dojít bez lékařské anamnézy poruch kůže nebo vlasů nebo například kvůli stávající psoriáze, která se u Humiry může zhoršit. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, je vhodné požádat svého lékaře o radu v rané fázi.

Interakce

Humira se často používá v kombinaci s kortizonem, s methotrexátem, který také inhibuje imunitu, nebo v kombinaci s jinými specifikovanými léčivy s podobným účinkem.
Výjimkou jsou účinné látky etanacept, abatacept a anakinra, mezi nimiž byly v kombinaci s přípravkem Humira prokázány závažné infekce a zvýšené vedlejší účinky.
S Humirou lze bez problémů používat léky proti bolesti, jako je aspirin nebo ibuprofen.
V případě pochybností o kombinaci léků je třeba konzultovat lékaře nebo lékárníka.

Jsou Humira a alkohol kompatibilní?

Pití alkoholu při používání přípravku Humira by mělo být zpravidla tolerovatelné. Humira je lék, který se injikuje pod kůži. Je proto málo ovlivněna potravinami přijímanými gastrointestinálním traktem, včetně alkoholu. Kromě toho Humira dosáhne maximální účinné hladiny v krvi až po přibližně 5 dnech. Pokud jste chtěli být na bezpečné straně, můžete se tomuto dni vyhnout alkoholu. Je třeba postupovat opatrně, pokud se zhoršily funkce jaterních testů nebo pokud má játra aktivní užívání přípravku Humira.

Kdy by se Humira neměla podávat?

Přípravek Humira by neměl být používán, pokud je známa alergie nebo přecitlivělost na adalimumab. Navíc, protože přípravek Humira blokuje imunitní systém těla, nesmí se přípravek Humira používat, pokud existuje infekce; to platí zejména pro aktivní tuberkulózu.
Lidé s mírným srdečním selháním nebo roztroušenou sklerózou mohou mít Humiru pod přísným dohledem lékaře.
Dosud neexistují žádné údaje o použití u těhotných a kojících žen nebo u osob s poškozením jater a ledvin; jeho použití se proto nedoporučuje.

dávkování

Standardní dávka přípravku Humira u dospělých je 40 mg jednou za dva týdny. Lék je vstříknut pod kůži břicha.
U dětí a dospívajících dávka závisí na jejich výšce a hmotnosti a je stanovena příslušným lékařem před zahájením léčby.
U psoriázy, neinfekční uveitidy a Crohnovy choroby začínají dospělí dvojnásobnou dávkou, tj. 80 mg, a poté pokračují v léčbě 40 mg každé dva týdny.
U ulcerózní kolitidy, zvláště závažné Crohnovy choroby a akné, se počáteční dávka dokonce zahajuje dávkou 160 mg a poté se snižuje.
Pokud je jednorázová dávka vyšší než 40 mg, injikuje se ve stádiích: 80 mg ve dvou samostatných dávkách během jednoho dne, se 160 mg buď jako čtyři jednotlivé dávky během jednoho dne, nebo dvě dávky 40 mg ve dvou po sobě následujících dnech. Standardní interval mezi dvěma dávkami je dva týdny, ale lékař ho může v případě potřeby zkrátit na jeden týden.

Proč jsou náklady tak vysoké?

Jak bylo vysvětleno výše, Humira je biologické, tj. Léčivo, které je produkováno biotechnologicky pomocí geneticky modifikovaných organismů. V případě Humiry se jedná o tzv. Buňky CHO (vaječníky čínského křečka). To znamená, že vaječné buňky čínského křečka se používají k produkci protilátky adalimumab. Jak si dokážete představit, jedná se o velmi složitý proces, a proto stojí mnoho peněz.

Alternativy k Humiře

Před použitím přípravku Humira se obvykle zkouší jiná léčiva, která se nazývají základní léčiva, jako je kortizon, 5-ASA nebo methotrexát. V závislosti na nemoci lze použít velmi odlišné léky. Jako alternativu k přípravku Humira lze použít i jiné biologie. Zejména je třeba zmínit jiné blokátory TNF-alfa, jako je infliximab, který se prodává pod obchodním názvem Remicade, nebo Etanacept, který se prodává pod názvem Enbrel.

Lze ji užívat během těhotenství a kojení?

O použití přípravku Humira během těhotenství dosud neexistují žádné údaje. Těhotným ženám se proto doporučuje nepoužívat přípravek Humira, aby dítě neohrožovalo. Pokud se přípravek Humira používá náhodně, měl by být informován lékař, protože dítě může být vystaveno většímu riziku infekce a může být potřeba očkování. Není také jasné, zda Humira přechází do mateřského mléka. Protože Humira zůstává v těle dlouhou dobu, neměli byste kojit nejméně pět měsíců po posledním použití.

Humira a touha mít děti

Možnost mít dítě v zásadě Humira neovlivňuje. Může však být problematické, pokud jsou na začátku těhotenství v krvi stále vysoké hladiny Humiry. Pokud se tedy snažíte mít děti, měl by být při používání přípravku Humira konzultován poradce s gynekologem, lékařem, který předepsal přípravek Humira, nebo lékárníkem.

Lze přípravek Humira použít současně s pilulkou?

Humira a antikoncepční pilulky by se za normálních okolností neměly vzájemně ovlivňovat, protože se používají úplně jiným způsobem a pracují na velmi různých místech v těle. Informovat předepisujícího lékaře o použití příslušných léků však rozhodně nemůže být na škodu.