Infliximab

Co je infliximab?

Infliximab je monoklonální protilátka. Je to velmi účinný lék, který potlačuje imunitní systém a je protizánětlivý.

Používá se k různým revmatickým onemocněním, chronickým zánětlivým onemocněním střev a lupénce při onemocnění kůže. Může být podáván pouze jako intravenózní infuze, proto musí být infliximab podáván na denních klinikách nebo v lůžkových zařízeních. Infliximab je v Evropské unii schválen pod obchodním názvem Remicade® od roku 1999. Infliximab je hrazen zdravotními pojišťovnami, pokud je uvedena indikace k léčbě infliximabem.

Co je vlastně biologie?

Biologie jsou drogy, které jsou velmi podobné přirozeným strukturám těla. To jim umožňuje velmi efektivně a cíleně zasahovat do procesů imunitního systému a bojovat proti nemocem.

Z tohoto důvodu se také nazývají „biologické drogy“, pojem „biologie“ je odvozen z anglického slova „biologie“. Většina biologik má napodobovat určité proteinové struktury. Nazývají se to protilátky. Infliximab je například monoklonální protilátka proti faktoru nekrózy nádorů alfa, důležitému mediátoru v imunitním systému.

Pod jakým obchodním názvem je infliximab na trhu v Německu?

První přípravek Infliximab byl na trhu v Německu nabízen pod obchodním názvem Remicade®.

Po mnoho let byla tato příprava od MSD jediná dostupná. Biosimilar byl schválen pouze v Německu v roce 2013. Biosimilars jsou výrobky typu copycat, které lze vyrábět a prodávat pouze po uplynutí doby platnosti patentu na původní produkt. Infliximab přišel do lékáren v roce 2013 pod dvěma dalšími obchodními názvy: jako Inflectra® z Hospiry a Remsima® z farmaceutické společnosti Celltrion. Mají stejný účinek jako původní Remicade®. V roce 2016 byl pro německý trh uveden další biosimilar. Společnost Samsung Bioepis ji prodává pod obchodním názvem Flixabi®. Je pravděpodobné, že i jiné farmaceutické společnosti vyvinou také infliximab biosimilars.

Indikace infliximabu

Indikace jsou důvody pro užívání drog. Infliximab je a Imunosupresivum, tak potlačuje imunitní systém. Může být proto použit pro různá zánětlivá onemocnění.

V Německu představují revmatoidní artritida, psoriatická artritida a ankylozující spondylitida indikaci z revmatické skupiny forem a používá se také u chronických zánětlivých onemocnění střev, jako je Crohnova choroba a ulcerózní kolitida. Konečně psoriáza je také indikací pro léčbu infliximabem.

Přečtěte si více o tématu zde:

  • Imunosupresiva
  • Terapie Crohnovy choroby

Infliximab u Crohnovy choroby

První oblastí aplikace infliximabu byla Crohnova choroba a léčivo je stále schváleno jako léčba tohoto chronického zánětlivého onemocnění střev.

Koncept léčby Crohnovy choroby je však strukturován jako žebřík. Takže začnete se základními terapeutickými látkami, které jsou snášenlivější a mají méně vedlejších účinků. Patří sem například lokálně působící glukokortikoidy. Pokud tyto již nefungují nebo dojde-li k akutnímu záchvatu, prochází další fáze léčby. Pouze ve spodní části tohoto žebříku jsou imunosupresiva, jako je infliximab. Používá se zejména u mladých pacientů, kteří obvykle takovou silnou inhibici imunitního systému snášejí o něco lépe než starší lidé.

Tento článek by vás také mohl zajímat: Terapie Crohnovy choroby

Infliximab pro ulcerativní kolitidu

Infliximab se také používá při ulcerativní kolitidě. Indikace pro použití jsou středně závažné až závažné relapsy u dospělých, u dětí se používá jen velmi zřídka.

Může být také podáván, pokud není osloven žádný jiný lék, terapie glukokortikoidy nebo jinými imunosupresivy nebyla úspěšná nebo existují kontraindikace pro jiná terapeutická opatření. Patří k nim alergie nebo vedlejší účinky, které by mohly nepříznivě ovlivnit zdraví pacienta.

Více informací naleznete zde: Terapie ulcerativní kolitidy

Jak infliximab působí?

Infliximab je monoklonální protilátka, která se vyrábí pomocí biotechnologií. Monoklonální znamená, že všechny protilátky obsažené v přípravku jsou přesně stejné, protože byly syntetizovány jednou a stejnou buňkou. V důsledku toho má infliximab velmi vysokou afinitu ke své cílové struktuře, tedy člověku, tj. Člověku, Faktor nádorové nekrózy alfa. Tumor nekrotický faktor alfa je zánětlivým mediátorem imunitního systému. To znamená, že spouští a podporuje různé procesy v těle, které způsobují zánětlivé reakce. Obvykle pomáhá imunitnímu systému udržovat tělo zdravé. Může se však stát, že faktor alfa nekrotizující tumor alfa je namířen proti vlastním buňkám a složkám těla. Proč přesně to dělá, není ještě úplně pochopeno.

Tento proces, při kterém tělo napadá samo, je také známý jako autoimunitní onemocnění. Mezi taková autoimunitní onemocnění patří například revmatická onemocnění a Crohnova choroba. Infliximab je speciálně navržen pro provádění Faktor nádorové nekrózy může zachytit a tím zneškodnit. Výsledkem je, že již nemůže zaútočit na své vlastní tělo. Jak však bylo uvedeno, Faktor nádorové nekrózy alfa ale také užitečné funkce, které jsou také ztraceny, pokud je zničeno infliximabem. Celý, někdy užitečný, imunitní systém je inhibován, proto je infliximab také označován jako imunosupresivum, tj. Supresor imunitního systému.

Tento článek by vás také mohl zajímat: Co je autoimunitní onemocnění?

Nežádoucí účinky infliximabu

Vedlejší účinky se objevují vedle skutečného požadovaného účinku léku a mohou mít škodlivé následky pro tělo. Infliximab je velmi silný lék, který má masivní dopad na imunitní systém. Má tedy mnoho vedlejších účinků. Při podání infuze se mohou velmi často vyskytnout virové infekce, jako jsou horní cesty dýchací a nos, bolest hlavy a bolest. Výraz „velmi častý“ je přesně definován a znamená, že tento vedlejší účinek má více než jeden z deseti lidí.

Časté nežádoucí účinky hlášené více než jedním ze 100 lidí jsou bakteriální infekce, změny složení krve, alergické reakce v dýchacích cestách, deprese, nespavost, závratě, ztráta citlivosti, bušení srdce, závodní srdce nebo zánět spojivek. Občas se vyskytují plísňové infekce, systémové alergické reakce, zmatenost, nervozita, záchvaty, otoky víček a srdeční arytmie. Podle definice u jednoho z 1000 pacientů.

Meningitida, anémie, anafylaktické reakce, dočasná ztráta zraku nebo cyanóza byly popsány zřídka až velmi zřídka (jedna z 10 000).

Interakce infliximabu

Jsou možné interakce mezi infliximabem a dalšími léky užívanými současně. Přestože nebylo provedeno mnoho studií o interakcích s infliximabem, doporučuje se při jeho používání zvážit určité aspekty.

Infliximab by neměl být užíván s léky, které mají podobný účinek, protože mohou vzájemně zesílit své účinky a mohou nastat závažné infekce. Živé vakcíny by neměly být podávány po celou dobu terapie, protože na imunitní systém působí velké zatížení, což je již kvůli imunosupresi oslabeno.

Kdy by neměl být infliximab podáván?

Existuje několik kontraindikací, které by infliximab neměl být podáván. Obecně je třeba postupovat opatrně, pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na infliximab nebo podobné imunosupresivní léčivo. V tomto případě existuje významně zvýšená pravděpodobnost druhé, závažnější alergické reakce.

Infliximab by neměl být podáván pacientům, kteří měli nebo mají tuberkulózu. Totéž platí pro jiné závažné nebo akutní infekce. Dalším kontraindikátem je přítomnost středně těžkého až těžkého srdečního selhání.

Jak se infliximab dávkuje?

Obecně nelze uvést přesné informace o dávkování. Velmi záleží na základním onemocnění, rozsahu onemocnění a věku pacienta. U dětí se dávka počítá přesně podle tělesné hmotnosti. Infliximab se podává v intervalech. To znamená, že není podáván denně. Obvykle se podává dvakrát po krátkou dobu na začátku léčby, po které se interval mezi dávkami prodlouží na čtyři až šest týdnů. To je možné, protože infliximab má velmi dlouhou dobu účinku.

Proč jsou náklady na infliximab tak vysoké?

Náklady na infliximab jsou tak vysoké, protože vývoj léku spotřeboval mnoho zdrojů a trvalo dlouho. Navíc, jak je tomu nyní, šlo o nesmírně složitý výrobní proces. Protože infliximab je vysoce specifický a velmi účinný lék, může dojít k mnohým škodám, pokud nebude vyroben, skladován a zpracován extrémně správně. To jsou všechny faktory, které zvyšují náklady. Předtím, než byly na trh uvedeny biosimilars, produkty copycat, byl lék ještě dražší, protože byl patentován a nemohl jej vyrobit žádná jiná společnost. V důsledku toho neexistovala konkurence, která by mohla snížit náklady na vývoj.

Jaké jsou alternativy infliximabu?

Kromě infliximabu existují i ​​další inhibitory faktoru nekrózy nádorů alfa, které lze použít v závislosti na základním onemocnění a aktuální zdravotní situaci.

Alternativou je protilátka adalimumab, která je na trhu pod obchodním názvem Humira®. Existují také léky certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) a golilumab (Simponi®). Jsou to monoklonální protilátky, které potlačují imunitní systém. Částečně se však liší ve formě podání, způsobu, jakým jsou podávány, dávce a jejich přesných chemických vlastnostech. Například někteří zůstávají v krvi o něco déle než jiní. Protože však mají stejný účinek, mají také podobné vedlejší účinky, kontraindikace a indikace.

Inliximab a alkohol - jsou kompatibilní?

Neexistují žádná výslovná doporučení, zda by se během léčby infliximabem nemělo alkohol používat. Obecně se však při užívání léků doporučuje pít co nejméně alkoholu. Alkohol oslabuje lidské tělo, zdůrazňuje játra a vede ke změnám v myšlení a vnímání. Infliximab samotný může způsobit takové příznaky jako vedlejší účinek. Proto by tyto dvě látky měly být užívány pouze opatrně.

Lze ji užívat během těhotenství a kojení?

V průběhu těhotenství nebo kojení není možné infliximab užívat. Neexistují žádné jasné studie, které by ukázaly, že by infliximab poškodil těhotné ženy nebo jejich děti. Existují však určité indikace a obecné biologické procesy, které naznačují, že se účinná látka může dostat do oběhu dítěte a způsobit tam poškození. Šest měsíců poté, co matka užila lék, byl infliximab nalezen v dětské krvi. Stále není jasné, jaké zdravotní důsledky by to mohlo mít pro dítě.

Mohu vzít infliximab a pilulku současně?

Infliximab a pilulku lze užívat společně. Prášek obvykle funguje i přes silné imunosupresivní léky. Pokud však byly před léčbou infliximabem použity jiné glukokortikoidy nebo imunosupresiva, musí být pečlivě zkontrolováno, zda je stále možná antikoncepce samotná tableta. K tomu je vhodné se poradit s ošetřujícím lékařem nebo gynekologem.